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新華網北京5月17日電(記者楊維漢)記者17日從國家食品藥品監督管理局獲悉,國家藥監局已經按照法定程序,緊急調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發程序,在確保產品質量的前提下,優先安排批簽發。
據了解,除目前需要的破傷風人免疫球蛋白外,對以后救災工作中可能需要的人血白蛋白、乙腦疫苗、甲肝疫苗等產品的批簽發,都已進行調整,以保障抗震救災工作需要。
批簽發,是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品,每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市或者進口。
中國目前已開展生物制品批簽發的品種包括所有預防用疫苗、人血白蛋白及靜注人免疫球蛋白類血液制品。 |