2004年6月20日 星期三

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我市56家药企今停产
www.xawb.com 2004-07-01
    本报讯(记者赵辉)昨日记者从市药监局获悉,我市110家药品生产企业中,有56家备案延期GMP认证的企业从今天开始停止药品生产。

  据介绍,根据国家有关规定,从2004年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合《药品生产质量规范》(简称GMP)要求,凡2004年6月30日前未取得GMP证书的药品生产企业(包括生产车间或剂型)自7月1日起必须停止相应药品的生产;已按规定进行备案延期认证的药品生产企业,待取得GMP证书后方可恢复生产;今年底前仍未通过GMP认证的企业在2005年换发药品生产许可证时不予换发;对放弃药品GMP改造且未按规定备案的企业,视为自动终止药品生产。

  目前,我市辖区内应该进行GMP认证的药企有110家,其中已通过认证的企业43家,占应认证企业的39%;自动放弃认证的企业11家,占应认证企业的10%;已备案延期进行GMP认证的企业有56家,占应认证企业的51%。到今年年底,预计将有20~30家企业可以通过认证,另外20家左右的企业有望明年一季度完成GMP认证工作,最终通过GMP认证存在较大困难的企业预计10余家左右。

  据了解,我市通过GMP认证药品生产企业主要是一些大中型骨干企业,如杨森制药、利君集团、碑林中药集团等,产值和利税占全市药品生产总值90%以上,而尚未通过认证的多是年产值在500万元以下的企业,且产品单一、技术落后、缺少技术人员和资金。